Дротаверин таблетки 40мг №100

Состав

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: дротаверина гидрохлорид ? 40,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат ? 52,0 мг, крахмал картофельный ? 35,0 мг, повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный) ? 6,0 мг, тальк ? 4,0 мг, кальция стеарат ? 3,0 мг.

Лекарственная форма

Описание

Действие

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Всасывание. При пероральном приеме дротаверин быстро и полностью абсорбируется. Биодоступность ? 100 %. Максимальная концентрация препарата в плазме крови (С_maх) достигается через 45?60 мин.

Распределение. Связь с белками плазмы крови ? 95?98 %, преимущественно с альбумином, ? и ?-глобулинами. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладко-мы-шечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

Метаболизм. Метаболизируется в печени.

Выведение. Период полувыведения (Т_1/2) ? 16?22 часа. В течение 72 часов дротаверин практически полностью выводится из организма в основном в виде метаболитов, более 50 % выводится почками и около 30 % ? через кишечник (с желчью).

Показания к применению

- спазмы гладкой мускулатуры, при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;

- спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии:

- при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;

- при головных болях напряжения;

- при дисменорее (менструальных болях).

Противопоказания

- повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;

- тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

- тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);

- детский возраст до 6 лет;

- период грудного вскармливания (отсутствие клинических данных);

- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Пациентам с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, гиперплазией предстательной железы, глаукомой, в период беременности, одновременный прием с леводопой.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Детям старше 6 лет

Побочные действия

Взаимодействие

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослым назначают по 40?80 мг (1?2 таблетки) 2?3 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 240 мг.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают в разовой дозе 40 мг 1?2 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 80 мг.

Детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке на один прием 1?4 раза в день или по 2 таблетки на один прием 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза ? 4 таблетки (что соответствует 160 мг).

Рекомендуемая продолжительность лечения без консультации врача 1?2 дня.

Передозировка

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Форма выпуска

Таблетки 40 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку, по 20 или 100 таблеток во флакон полимерный из ПЭНД с натяжной крышкой с уплотняющим элементом и контролем первого вскрытия из ПЭНД.

По 2 контурные ячейковые упаковки или 1 флакону полимерному вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Срок годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Производитель:

АО «Фармпроект», Россия,

. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А.

Тел./факс: + 7 (812) 331 93 10

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя:

АО «Фармпроект», Россия,

. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А.

Тел./факс: +7 (812) 331 93 10