Эриус таблетки покрытые пленочной оболочкой 5мг №10

Состав

1 таб.: - дезлоратадин 5 мг Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк. Состав оболочки: воск карнаубский, воск белый, пленочное покрытие голубое и прозрачное (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, лак алюминиевый голубой FD&C №2 (индигокармин, Е132)).

Лекарственная форма

Описание

Действие

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата, - беременность, - лактация (грудное вскармливание), - возраст до 12 лет, - наследственно передаваемые заболевания (непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы в организме) в связи с наличием сахарозы и сорбита в составе сиропа. С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период. Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение Эриуса в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Побочные действия

При применении препарата отмечались повышенная утомляемость (1.2%), сухость во рту (0.8%), головная боль (0.6%). Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия, сердцебиение. Со стороны пищеварительной системы: очень редко - повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина. Аллергические реакции: очень редко - анафилаксия, сыпь.

Взаимодействие

Эриус не усиливает действия этанола на ЦНС. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.

Способ применения и дозы

Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают по 5 мг 1 раз в сутки, независимо от приема пищи, желательно в одно и то же время суток. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Передозировка

Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг/сут (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов. Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата - промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости - симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Особые указания

Эффективность и безопасность применения Эриуса в форме сиропа у детей в возрасте до 1 года не установлена. В большинстве случаев ринит у детей в возрасте до 2 лет имеет инфекционную природу. Исследований эффективности Эриуса при ринитах инфекционной этиологии не проводилось. Дифференциальный диагноз между аллергическим ринитом и ринитом иного происхождения у детей в возрасте до 2 лет представляет определенные трудности. При проведении дифференциального диагноза следует обратить внимание на наличие или отсутствие очагов инфекции или структурных аномалий верхних отделов дыхательных путей, провести тщательный сбор анамнеза, обследование, а также соответствующие лабораторные исследования и кожные тесты. В рекомендованной дозе Эриус не влияет на способность к вождению транспортных средств или управлению механизмами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Форма выпуска

По 5 таблеток для рассасывания по 5 мг в блистер из ламинированной пленки и фольги.

По 2, 4, 6, 8 или 20 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре не выше 30 C

Срок годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Байер Биттерфельд ГмбХ