Гептор таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400мг №40

Состав

Действующим веществом является адеметионин.

Каждая таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой, содержит 400 мг адеметионина (в виде S-аденозил-L-метионин дисульфата п-толуолсульфоната 767,9 мг).

Лекарственная форма

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, продолговатой формы (облонг).

На поперечном разрезе ядро таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Действие

прочие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ, аминокислоты и их производные

Фармакодинамика

Адеметионин относится к группе гепатопротекторов, обладает также антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие, обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами.

Восполняет дефицит S-аденозил-L-метионина (адеметионина) и стимулирует его выработку в организме, содержится во всех средах организма. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге. Выполняет ключевую роль в метаболических процессах организма, принимает участие в важных биохимических реакциях: трансметилировании, транссульфурировании, трансаминировании. В реакциях трансметилирования адеметионин донирует метильную группу для синтеза фосфолипидов клеточных мембран, нейротрансмиттеров, нуклеиновых кислот, белков, гормонов и др. В реакциях транссульфурирования адеметионин является предшественником цистеина, таурина, глютатиона (обеспечивая окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима А (включается в биохимические реакции цикла трикарбоновых кислот и восполняет энергетический потенциал клетки). Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбоксилирования участвует в реакциях аминопропилирования, как предшественник полиаминов - путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом, что уменьшает риск фиброзирования. Оказывает холеретическое действие. Адеметионин нормализует синтез эндогенного фосфатидилхолина в гепатоцитах, что повышает текучесть и поляризацию мембран. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящие пути. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Адеметионин снижает токсичность желчных кислот в гепатоците, осуществляя их конъюгирование и сульфатирование. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сами сульфатированные желчные кислоты дополнительно защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе). У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза адеметионин снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. концентрации прямого билирубина, активности щелочной фосфатазы, аминотрансфераз и др. Холеретический и гепатопротективный эффект сохраняется до
3 месяцев после прекращения лечения. Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных различными гепатотоксическими препаратами. Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца 1 недели лечения, и стабилизируется в течение 2 недель лечения.

Фармакокинетика

Таблетки покрыты пленочной оболочкой, растворяющейся только в кишечнике, благодаря чему адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке.

Всасывание

Биодоступность при приеме внутрь – 5 %, увеличивается при приеме натощак. Максимальные концентрации (С_mах) адеметионина в плазме являются дозозависимыми и составляют 0,5-1 мг/л через 3-5 часов после однократного приема внутрь в дозах от 400 до 1000 мг. С_mах адеметионина в плазме снижаются до исходного уровня в течение 24 часов.

Распределение

Связь с белками плазмы крови - незначительная, составляет ?5 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости.

Метаболизм

Метаболизируется в печени. Процесс образования, расходования и повторного образования адеметионина называется циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионинзависимые метилазы используют адеметионин в качестве субстрата для продукции S-аденозилгомоцистеина, который затем гидролизуется до гомоцистеина и аденозина с помощью S-аденозилгомоцистеингидралазы. Гомоцистеин, в свою очередь, подвергается обратной трансформации до метионина путем переноса метильной группы от 5-метилтетрагидрофолата. В итоге метионин может быть преобразован в адеметионин, завершая цикл.

Выведение

Период полувыведения (Т_1/2) – 1,5 часа. Выводится почками. В исследованиях у здоровых добровольцев при приеме внутрь меченного (метил 14С) S-аденозил-L-метионина в моче было обнаружено 15,5 ± 1,5 % радиоактивности через 48 часов, а в кале – 23,5 ± 3,5 % радиоактивности через 72 часа. Таким образом, около 60 % было задепонировано.

Показания к применению

Препарат Гептор^® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет в качестве вспомогательной терапии при установленных хронических заболеваниях печени, для улучшения и поддержания ее функций; при повышенной утомляемости при установленных хронических заболеваниях печени.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не принимайте препарат Гептор^®:

· если у Вас аллергия на адеметионин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;

· если у Вас есть генетические нарушения, которые влияют на метиониновый цикл, и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (например, дефицит фермента цистатионин бета-синтетазы, нарушение метаболизма витамина В₁₂);

· если у Вас есть биполярное расстройство.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Гептор^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Гептор^®:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

· тревога,

· бессонница,

· головная боль,

· боль в животе,

· диарея,

· тошнота,

· кожный зуд,

· выраженная усталость (астения).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

· инфекции мочевыводящих путей (например, цистит),

· реакции гиперчувствительности,

· анафилактоидные или анафилактические реакции (в том числе покраснение кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, изменение артериального давления [снижение артериального давления, повышение артериального давления] или частоты пульса [учащение, урежение]),

· сильное эмоциональное возбуждение, сопровождающееся беспокойством (ажитация),

· спутанность сознания,

· головокружение,

· нарушение чувствительности, проявляющееся покалыванием или жжением (парестезия),

· расстройства вкуса, характеризующиеся утратой вкуса или извращением вкусовых восприятий (дисгевзия),

· «приливы»,

· затрудненное дыхание из-за отека горла (отек гортани),

· снижение кровяного (артериального) давления,

· воспаление венозных сосудов (флебит),

· сухость во рту,

· несварение (диспепсия),

· повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм),

· желудочно-кишечная боль,

· желудочно-кишечное кровотечение,

· желудочно-кишечные расстройства,

· рвота,

· воспаление слизистой оболочки пищевода (эзофагит),

· повышенное потоотделение,

· ангионевротический отек (быстро развивающийся отек кожи, слизистых оболочек и подкожной жировой клетчатки),

· аллергические реакции (покраснение кожи, сильный зуд кожи, появление сыпи или сильно зудящих волдырей на коже (крапивница)),

· боль в суставах (артралгия),

· мышечные спазмы,

· отек,

· повышение температуры тела (лихорадка),

· озноб.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

· вздутие живота,

· недомогание.

Взаимодействие

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза: 400–800 мг адеметионина в сутки (1-2 таблетки в сутки).

Доза может быть увеличена до 1600 мг адеметионина в сутки (4 таблетки в сутки).

Если Вы являетесь лицом пожилого возраста, то Вам следует подбирать дозу, начиная с минимальной.

Эффект обычно проявляется через 7–14 дней лечения и сохраняется при дальнейшем применении препарата.

Путь и (или) способ введения

Препарат Гептор^® принимают внутрь. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, желательно в первой половине дня между приемами пищи.

Таблетки препарата Гептор^® следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь.

Если Вы приняли препарата Гептор^® больше, чем следовало

Передозировка препаратом Гептор^® маловероятна. Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Гептор^® немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Гептор^®.

Если Вы забыли принять препарат Гептор^®:

Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Передозировка

Передозировка препарата Гептор^® маловероятна. В случае передозировки рекомендуется наблюдение за пациентом и проведение симптоматической терапии.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Гептор^® нечасто может вызвать головокружение и снижение артериального давления (см. раздел 4). Если Вы почувствовали головокружение, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Форма выпуска

алюминиевой печатной лакированной.

По 1 или 2, или 3, или 4, или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Российская Федерация

АО «ВЕРОФАРМ»

Белгородская обл., г. Белгород, ул. Рабочая, д.14.