Итомед таблетки покрытые пленочной оболочкой 50мг №40

Состав

На 1 таблетку:

активное вещество:итоприда гидрохлорид 50,00 мг.

вспомогательные вещества:ядро: лактозы моногидрат 74,68 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 5,00 мг, кроскармеллоза натрия 1,80 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг, магния стеарат 2,52 мг, масса ядра 135,00 мг,

оболочка: опадрай 85F18422 белый 3,00 мг (поливиниловый спирт, частично гидролизированный 1,200 мг, титана диоксид 0,750 мг, макрогол-4000 0,606 мг, тальк 0,444 мг).

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с насечкой с одной стороны. На изломе - белого или почти белого цвета.

Фармакодинамика

Усиливает моторику ЖКТ за счет антагонизма с D₂-дофаминовыми рецепторами и ингибирования ацетилхолинэстеразы. Активирует высвобождение ацетилхолина, подавляет его разрушение.

Обладает противорвотным эффектом за счет взаимодействия с D₂-рецепторами, находящимися в триггерной зоне. Вызывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином. Активирует пропульсивную моторику желудка за счет антагонизма с D₂-рецепторами и дозозависимого ингибирования активности ацетилхолинэстеразы.

Оказывает специфическое действие на верхние отделы ЖКТ, ускоряет транзит по желудку, улучшает его опорожнение. Не оказывает влияния на сывороточные концентрации гастрина.

Фармакокинетика

Быстро и хорошо всасывается в ЖКТ. Относительная биодоступность препарата составляет 60%. Максимальная концентрация в плазме (С_mах) - 0,28 мкг/мл, после приема 50 мг препарата время достижения максимальной концентрации в плазме (ТС_mах) около 0,5-0,75 ч. При повторном приме по 50-200 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней фармакокинетика имеет линейный характер, кумуляция минимальна.

Связывается с белками плазмы (в основном, с альбумином) на 96%, с ₁-кислым гликопротеином - менее чем на 15%. Активно распределяется в тканях и обнаруживается в высоких концентрациях в почках, тонком кишечнике, печени, надпочечниках, желудке. Объем распределения составляет 6,1 л/кг. В терапевтических дозах незначительно проникает в головной и спинной мозг, в грудное молоко.

Метаболизируется в печени под действием флавинзависимой монооксигеназы. Идентифицированы 3 метаболита, один из которых проявляет незначительную активность: 2-3% от активности итоприда.

Выводится почками. Период полувыведения препарата (T_1/2) составляет 6 ч, у больных с триметиламинурией Т_1/2 увеличивается.

Показания к применению

Симптоматическое лечение функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита): метеоризм, гастралгия, ощущение дискомфорта в эпигастральной области, анорексия, изжога, тошнота, рвота.

Противопоказания

В случае передозировки проводят промывание желудка и симптоматическую терапию.

Применение при беременности и кормлении грудью

Итоприд противопоказан при беременности.

При приеме препарата в терапевтических дозах итоприд незначительно проникает в грудное молоко, поэтому следует прекратить прием препарата в период грудного вскармливания (см. раздел Противопоказания).

Побочные действия

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, гиперпролактинемия.

Со стороны пищеварительной системы: повышенное слюноотделение, тошнота, диарея, запор, желтуха, боль в эпигастральной области.

Со стороны нервной системы: головная боль, нарушение сна, раздражительность, головокружение, тремор.

Аллергические реакции: крапивница, анафилактический шок.

Лабораторные показатели: повышение активности аспарагинаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ), гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ), щелочной фосфатазы (ЩФ), гипербилирубинемия.

Взаимодействие

Ускоряет всасывание других лекарственных средств.

Прокинетическое действие препарата не изменяется под воздействием средств, снижающих кислотность желудочного сока (циметидин, ранитидин, тепренон, цетраксат).

М-холиноблокаторы понижают эффективность итоприда.

Холинергическое воздействие итоприда может повыситься при одновременном приеме М-холиномиметиков, а также ингибиторов холинэстеразы.

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды, по 1 таблетке 3 раза в сутки. Суточная доза препарата составляет 3 таблетки (150 мг). У пожилых пациентов дозу снижают.

Если препарат не был принят вовремя, то в дальнейшем его следует принимать через равные промежутки времени. Не рекомендуется принимать препарат в двойной дозе для компенсации пропущенной.

Передозировка

В случае передозировки проводят промывание желудка и симптоматическую терапию.

Особые указания

При проявлении симптомов галактореи и гинекомастии необходимо прервать или полностью прекратить лечение.

При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 С.

Срок годности