По рецепту
Квамател лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20мг 72,8мг №5 в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0.9% (ампулы) 5 мл-5 шт.

Квамател лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20мг 72,8мг №5 в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0.9% (ампулы) 5 мл-5 шт.

Действующее вещество
фамотидин
По рецепту
Да
Производитель
АО ГЕДЕОН РИХТЕР
Срок годности
2 года, 5 лет - растворитель
Условия хранения
При температуре не выше 25 С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
0
Квамател лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20мг 72,8мг №5 в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0.9% (ампулы) 5 мл-5 шт. теперь в вашей корзине покупок

Состав

Лиофилизат:

каждый флакон содержит:

активное вещество: фамотидин 20 мг,

вспомогательные вещества: аспарагиновая кислота 8,8 мг, маннитол 44,0 мг,

Растворитель:

0,9% раствор натрия хлорида,

каждая ампула содержит: натрия хлорид 45,0 мг, вода для инъекций до 5,0 мл.

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Описание

Лиофилизат: порошок белого или почти белого цвета.

Растворитель: прозрачный бесцветный раствор без запаха.

Фармакодинамика

Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором Н2-гистаминовых рецепторов. Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию соляной кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменения секреции пепсина пропорциональны секретируемому объему.

У здоровых добровольцев и пациентов с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию соляной кислоты и пепсиногена, а также секрецию, стимулируемую, введением пентагастрина, бетазола, кофеина, инсулина и физиологическим рефлексом блуждающего нерва.

Продолжительность ингибирования секреции при использовании доз 20 мг и 40 мг составляет от 10 до 12 часов.

Фамотидин практически не оказывает влияния на концентрацию - гастрина в сыворотке натощак или после приема пищи.

Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.

Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени.

Антиандрогенного влияния препарата не отмечено.

Фармакокинетика

Кинетика фамотидина носит линейный характер.

Всасывание. Квамател предназначен только для внутривенного введения.

Распределение. Связывание с белками плазмы выражено относительно слабо (15- 20%).

Период полувыведения составляет 2,3-3,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью время полувыведения фамотидина может превышать 20 часов.

Биотрансформация. Метаболизм фамотидина происходит в печени. Единственным метаболитом, обнаруженным у человека, является сульфоксид.

Выведение. Фамотидин выводится почками (65-70%) и путем метаболизма (30-35%). Почечный клиренс составляет 250-450 мл/мин, что указывает на некоторую степень канальцевой экскреции 65-70% внутривенно введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может экскретироваться в форме сульфоксида.

Показания к применению

Квамател показан при следующих заболеваниях:

- язва двенадцатиперстной кишки,

- язва желудка без малигнизации,

- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь,

- другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например, синдром Золлингера-Эллисона),

- предотвращение аспирации кислого желудочного содержимого (синдрома Мендельсона) при проведении общей анестезии.

Противопоказания

У пациентов с синдромом патологической гиперсекреции использовались дозы до 800 мг в сутки на протяжении периода свыше одного года, что не сопровождалось возникновением серьезных нежелательных явлений.

Лечение передозировки: симптоматическая и поддерживающая терапия, мониторинг состояния пациента.

Применение при беременности и кормлении грудью

Фамотидин проникает через плаценту. Контролируемых исследований у человека не проводилось.

Квамател не рекомендуется использовать во время беременности.

Фамотидин секретируется с грудным молоком у человека, в связи с этим грудное вскармливание во время применения Кваматела следует прекратить.

Побочные действия

Следующие нежелательные явления были описаны в очень редких или редких случаях. Однако во многих случаях причинная взаимосвязь с терапией фамотидином не установлена.

Органы и системы

Редкие(1/10000 <,1/1000)

Очень редкие (<, 1/10000)

Неизвестно (нет возможности установить на основании имеющихсяданных)

Гематологические нарушения

Агранулоцитоз

Лейкопения

Панцитопения Тромбоцитопения

Иммунные нарушения

Анафилаксия

Нарушения обмена веществ и питания

Анорексия

Психические расстройства

Депрессия

Галлюцинации

Возбуждение

Тревога

Спутанность сознания

Неврологические нарушения

Головная боль

Головокружение

Нарушения со стороны органов слуха и равновесия

Звон в ушах

Кардиальные нарушения

Аритмия

Атриовентрикулярная

блокада

Респираторные нарушения, заболевания грудной клетки и средостения

Бронхоспазм

Пищеварительные нарушения

Диарея

Запор

Ощущения дискомфорта в животе

Тошнота

Рвота

Сухость во рту

Гепатобилиарные нарушения

Холестатическая

желтуха

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

Угревая сыпь

Алопеция

Ангионевротический отек

Сухость кожи

Токсический эпидермальный некролиз

Крапивница

Зуд

Скелетно-мышечные нарушения, заболевания соединительной ткани

Артралгия

Мышечные спазмы

Репродуктивные нарушения, заболевания молочных желез

Гинекомастия*

Системные нарушения и осложнения в месте введения

Повышенная утомляемость

Лихорадка

Отклонения от нормы, выявленные при лабораторном обследовании

Отклонение активности печеночных ферментов

*Гинекомастия встречается очень редко и при прекращении лечения носит обратимый характер.

Взаимодействие

Совместим с 0,18% и 0,9% раствором натрия хлорида, 4 и 5% раствором декстрозы, 4,2% раствором натрия гидрокарбоната. Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию фамотидина.

Уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола.

Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.

Способ применения и дозы

Квамател предназначен только для внутривенного введения.

Квамател рекомендован к использованию у госпитализированных пациентов, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь. Квамател может использоваться до тех пор, пока проведение пероральной терапии не станет возможным. Рекомендованная доза составляет ,20 мг внутривенно (в/в) два раза в день (каждые 12 часов).

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения: гиперсекреторных состояниях: в/в медленно, в течение 2 мин по 20 мг 2 раза/сут в разбавленном виде, в/в инфузия: медленно, в течение 15-30 мин по 20 мг 2 раза/сут.

При рефлюкс-эзофагите начальная доза - 20 мг 2 раза/сут в/в медленно.

При синдроме Золлингера-Эллисона: начальная доза составляет 20 мг в/в каждые 6 часов. Далее: доза препарата зависит от объема секреции и клинического состояния пациента.

При общей анестезии для предотвращения аспирации кислого желудочного содержимого: Квамател применяется в дозе 20 мг в/в утром в день операции или, по меньшей мере, за 2 часа до начала операции. Начальная доза для внутривенного введения не может превышать 20 мг. Для проведения внутривенной инъекции содержимое флакона следует растворить в 5 - 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида (ампула растворителя), а затем медленно, ввести (в течение не менее 2 минут).

При инфузии препарата раствор следует вводить на протяжении 15-30 минут.

Растворы следует готовить непосредственно перед введением. Можно использовать только прозрачные бесцветные растворы.

Применение при почечной недостаточности: поскольку фамотидин экскретируется преимущественно почками, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности. Если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает 3 мг/100 мл, то суточную дозу необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервалы между введениями до 36-48 часов.

Применение у детей

Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.

Применение у пожилых пациентов

Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.

Передозировка

У пациентов с синдромом патологической гиперсекреции использовались дозы до 800 мг в сутки на протяжении периода свыше одного года, что не сопровождалось возникновением серьезных нежелательных явлений.

Лечение передозировки: симптоматическая и поддерживающая терапия, мониторинг состояния пациента.

Особые указания

Перед началом терапии фамотидином или, если такой возможности нет, перед переходом на пероральное лечение необходимо исключить наличие злокачественного новообразования желудка. При печеночной недостаточности Квамател следует использовать с осторожностью в сниженной дозе.

Поскольку в случае использования блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов была описана перекрестная реактивность, применение Кваматела у пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к другим блокаторам Н2-гистаминовых рецепторов, требует осторожности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с техникой, поскольку во время лечения может возникать головокружение и наблюдаться повышенная утомляемость.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

При температуре не выше 25 С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Лиофилизата: 2 года.Растворителя: 5 лет.Не следует применять по истечению срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ГЕДЕОН РИХТЕР