Орви-имбиан-иха экспресс-тест д/одноврем выявл антигенов sars-cov-2 covid-19, гриппа а/в, респир-синцит вируса (rsv) и аденовируса

Состав

Комплектация

1. Тест-карта (в индивидуальной упаковке) - 1 шт.

2. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 1 шт.

3. Пробирка для обработки образцов - 1шт.

4. Буферный раствор 1,0 мл - 1 фл.

5. Инструкция по применению - 1 шт.

Лекарственная форма

Экспресс-тест

Описание

Экспресс-тест «ОРВИ-ИМБИАН-ИХА» предназначен для качественного определения антигенов возбудителей острых респираторных вирусных инфекций в мазках из носоглотки человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА), как вспомогательное средство для первичной диагностики ОРВИ.

Испытуемый образец всасывается впитывающим участком иммунохроматографической полоски, встроенной в тест-кассету. Тест-кассета содержит 5 тестовых полосок для определения антигенов SARS-CoV-2, гриппа А, гриппа В, респираторно-синцитиального вируса (RSV) и аденовируса; каждая полоска имеет контрольную (С) и тестовую (Т) линии с соответствующими специфическими антителами к целевому аналиту. Во время проведения теста анализируемый образец движется по мембране, покрытой захватывающим реагентом. При наличии антигена SARS-CoV-2/гриппа А/гриппа В/респираторно-синцитиального вируса (RSV) и аденовируса в анализируемом образце он связывается с мышиными моноклональными антителами на соответствующей полоске, связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс «антиген-антитело», который мигрирует по поверхности мембраны до тестовой зоны «Т», где захватывается соответствующими специфичными антителами. При этом в тестовой зоне «Т» проявляется видимая окрашенная линия.

В случае отсутствия или наличия в анализируемом образце вышеперечисленных вирусов в концентрации ниже предела обнаружения экспресс-теста, окрашенные линии в соответствующих зонах «Т» не проявляются.

Вне зависимости от наличия вирусов в контрольных зонах «С» окрашенные линии должны проявляться всегда, что является показателем того, что процедура тестирования выполнена правильно.

Действие

Экспресс-тест является вспомогательным методом диагностики острых респираторно-вирусных инфекций (ОРВИ).

Показания к применению

Экспресс-тест рекомендуется применять в качестве вспомогательного средства для определения острых респираторно-вирусных инфекций (ОРВИ).

Способ применения и дозы

Перед проведением анализа компоненты набора и исследуемые образцы следует выдержать при комнатной температуре (от +18 °С до +25 °С) в течение 15-30 мин.

Рекомендуемый способ получения мазков из носоглотки

Извлечь зонд-тампон из упаковки.

Пациенту следует слегка наклонить голову назад под углом 70°. Ввести зонд-тампон вдоль наружной стенки носового хода, а не носовой перегородки. Одновременно совершайте легкие вращательные движения. Всего выполните 3-5 движений зондом-тампоном. Задержите зонд-тампон на несколько секунд для впитывания выделений. Медленно извлечь зонд-тампон вдоль наружной стенки носа.

Поместить в подготовленную пробирку с буферным раствором рабочую часть зонда-тампона, вращать в течение 10-15 секунд, избегая разбрызгивания жидкости, растворить биоматериал в буферном растворе. После удалить зонд-тампон из пробирки с буферным раствором предварительно отжав (вращая и одновременно сдавливая его о внутренние стенки пробирки с буферным раствором).

Утилизировать зонд-тампон в специальный контейнер для биологически опасных отходов.

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

Извлечь тест-кассету из индивидуальной упаковки. Поместить тест-кассету на горизонтальную ровную чистую сухую поверхность тестовой зоной вверх.

Отломить или открутить кончик крышки с пробирки с буферным раствором с биоматериалом и внести по 2-3 капли жидкого образца в каждое из пяти круглых окошек тест-кассеты.

Через 5-10 минут визуально оценить результат реакции, но не позднее 30 минут.

УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

Отрицательный результат

Выявление в тестовой зоне Т только одной полосы на уровне маркировки С (контрольная зона) свидетельствует о том, что в анализируемом образце антигены SARS-CoV-2/ гриппа А/ гриппа В/ респираторно-синцитиального вируса (RSV) и аденовируса не обнаружены или их концентрация ниже порогового значения.

Положительный результат

Выявление двух полос в тестовой Т и контрольной С зонах любой интенсивности для одной или нескольких тестовых областей (обозначенных в соответствии с выявляемыми возбудителями), свидетельствует о том, что концентрация SARS-CoV-2/ гриппа А/ гриппа В/ респираторно-синцитиального вируса (RSV)/ аденовируса – одного и/или нескольких одновременно выявленных вирусов в анализируемом образце равна или выше порогового значения.

Недействительный результат

Отсутствие в контрольной зоне линии на уровне маркировки С (контроль) у любой из имеющихся тестовых линий- свидетельствует об ошибке тестирования. Следует провести повторное определение с использованием другой тест-кассеты.

Особые указания

Изделие однократного применения.

Форма выпуска

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей