Плексатрон коллаген-содержащий имплантат для внутрисуставного и периартикулярного введения 2мл №5

Состав

Состав в 2 мл:
- коллаген: 100 мкг
- фосфат кальция: 1 мкг
- хлорид натрия: 18 мг
- вода для инъекций: до объема 2 мл

Описание

ПЛЕКСАТРОН (PLEXATHRON) ИМПЛАНТАТ КОЛЛАГЕН-СОДЕРЖАЩИЙ ДЛЯ ВНУТРИСУСТАВНОГО И ПЕРИАРТИКУЛЯРНОГО ВВЕДЕНИЯ - представляет собой чистый бесцветный раствор

Технические характеристики
Плотность имплантата: 1,003-1,009 г/мл
Вязкость имплантата: 1,50 - 2,30 мПа•с
pH имплантата: 5,2-7,0
Осмоляльность имплантата: 285-315 мОсм/кг
Механические примеси имплантата:
10 мкм: 1000 частиц / флакон
25 мкм: 100 частиц / флакон
Вес импланта во флаконе: 2,06 - 2,18 г
Извлекаемый объем: 10 мл (x 5 флаконов)
Бактериальные эндотоксины: 0,5 МЕ/мл

Действие

ПЛЕКСАТРОН представляет собой имплантат коллаген-содержащий для внутрисуставного и периартикулярного введения, который способствует увеличению объёма движений благодаря замедлению процессов деградации хрящевой ткани суставных поверхностей и восстановлению повреждений, возникших в результате:
• старения
• нарушения осанки
• сопутствующих хронических заболеваний
• ушибов и травм
• токсических поражений хрящевой ткани.
ПЛЕКСАТРОН - это медицинское изделие, которое особенно эффективно при лечении тазобедренного сустава.
Обладает следующими терапевтическими функциями:
1. Барьерный эффект
2. Смазывающий эффект
3. Механическая поддержка при проведении другого медикаментозного лечения.
ПЛЕКСАТРОН может применяться в качестве самостоятельного лечения или комбинированной терапии (совместно с изделиями того же спектра), что позволяет подобрать персональное лечение и достичь положительных клинических результатов.
Продукт также можно использовать в качестве механической поддержки при лечении следующих заболеваний:
• Остеоартроз тазобедренного сустава.
• Воспаление капсулы тазобедренного сустава.
• Остеоартроз тазобедренного сустава в сочетании с ревматоидным артритом.
• Мышечная боль в области тазобедренного сустава.
• Невралгическая боль в области тазобедренного сустава (жжение).
• Боль в тазобедренном суставе, вызванная длительной обездвиженностью.
Тазобедренный сустав - внутрисуставная инъекция
Вертельная сумка расположена над латеральным надмыщелком большого вертела бедренной кости.
Доступ к тазобедренному суставу осуществляется как антериально, так и латерально.
Пациент находится в положении лёжа на спине.
Анатомический ориентир располагается на 2 см ниже верхнего края большого вертела между антериальным и постериальным краями.
На коже ставится отметка и проводится обработка антисептиком.
Игла 22 G вводится горизонтально и перпендикулярно стволу бедренной кости.

Показания к применению

Медицинское изделие ПЛЕКСАТРОН предназначено для использования квалифицированным персоналом в частных или государственных медицинских учреждениях в целях:
-Увеличения объема движений в тазобедренном суставе;
-Повышения эластичности мышечной ткани в пояснично-крестцовой области;
-Укрепления околосуставной мышечной ткани;
-Местного облегчения боли, боли при движении, а также боли, вызванной нарушением осанки.
Особенно эффективно при лечении тазобедренного сустава.

Противопоказания

Во время лечения необходимо тщательное наблюдение пациентов, принимающих антикоагулянты, или с диагностированной ломкостью сосудов.
Случаев повышенной чувствительности к составу ПЛЕКСАТРОН не наблюдалось.
Однако, пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам необходимо выполнить кожноаллергическую пробу в форме подкожной инъекции в руку с оценкой результата через 1 час.

Способ применения и дозы

Схема лечения подбирается индивидуально.
Протокол лечения:
1 инъекция еженедельно в течение 10 недель подряд.
Техника периартикулярного введения (место введения необходимо обработать антисептиком; игла вводится на глубину 6-8 мм).
Рекомендуется использовать следующие материалы и оборудование:
• Материалы для антисептической обработки кожи: перчатки одноразового применения, раствор йода, спиртовой раствор, стерильные марлевые салфетки, хлорэтиловый спрей для обработки кожи.
• Иглы: стерильные типоразмера 27G.
• Шприцы: объёмом 5 или 10 см3 в соответствии с объемом вводимого раствора.
Техника внутрисуставной инъекции
Рекомендуется использовать следующие материалы и оборудование:
• Материалы для антисептической обработки кожи: перчатки одноразового применения, раствор йода, спиртовой раствор, стерильные марлевые салфетки, хлорэтиловый спрей для обработки кожи.
В месте инъекции рекомендуется применение местного анестетика.
• Иглы: стерильные типоразмера 22 G.
• Шприцы: объёмом 2 см3 в соответствии с объемом вводимого раствора.

Форма выпуска

Имплантат коллаген-содержащий для внутрисуставного и периартикулярного введения по 2 мл во флаконах - 5 шт в уп.

Условия отпуска из аптек

без рецепта

Условия хранения

Температура хранения
от 2? до 30?
Особые условия хранения
Не допускать воздействия солнечного света, не замораживать, не использовать при повреждении упаковки и негерметичности укупорки, содержимое флакона используют непосредственно после вскрытия, не использовать повторно (использовать только один раз), хранить в недоступном для детей месте

Срок годности

Указан на упаковке

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Страна производителя
Италия
Производитель
ГУНА С.п.А.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
МКНТ Импорт ООО
Россия
119071, город Москва, улица Орджоникидзе, дом 12, стр. 2