Рибофлавин-мононуклеотид раствор для внутримышечного введения 10мг/мл 1мл №10

Состав

Рибофлавина фосфат натрия - 10,0 мг;

Вспомогательные вещества: Хлоробутанола гемигидрат (Хлоробутанолгидрат) - 0,5 мг; Динатрия эдетат (Динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, трилон Б) - 0,3 мг; Вода для инъекций - до 1 мл.

Лекарственная форма

Описание

Действие

витамин

Фармакодинамика

Витамин В2 оказывает метаболическое действие; взаимодействует с АТФ, образуя коэнзимы флавинпротеинов - флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид, являющиеся компонентами таких ферментов, как сукцинатдегидрогеназа, цитохромредуктаза, диафораза, оксидазы аминокислот и др. Регулируя окислительно-восстановительные процессы, принимает участие в переносе водорода (Н+), тканевом дыхании, углеводном, белковом и жировом обменах, в поддержании нормальной зрительной функции глаза, синтезе гемоглобина и эритропоэтина.

Активируемая рибофлавином пиридоксалькиназа превращает пиридоксин (витамин В6) в активную форму пиридоксальфосфат.

Способствует превращению триптофана в ниацин, сохранению целостности эритроцитов. Входит в состав глутатионредуктазы, ксантиноксидазы.

Синтезируется нормальной кишечной микрофлорой и сам необходим для ее поддержания.

Фармакокинетика

Всасывание

Быстро всасывается из места введения.

Распределение

Связь (преимущественно в виде метаболитов - флавинаденинмононуклеотида и флавинадениндинуклеотида) с белками плазмы - 60 %. Распределяется по всем органам и тканям, депонируется в мышечной ткани, печени, селезенке, почках и миокарде. Проникает через плаценту и в грудное молоко.

Метаболизм

Метаболизируется в печени. Основные метаболиты флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид.

Выведение

Период полувыведения (Т ¹/₂) - 66-84 мин, равновесный объем распределения около 40 л, общий клиренс около 0,3 л/мин.

Выводится из организма почками, практически полностью в виде метаболитов, при приеме в высоких дозах - преимущественно в неизменном виде. В незначительных количествах выводится через кишечник.

Выводится при гемодиализе, но значительно медленнее, чем при почечной экскреции.

Показания к применению

Противопоказания

-Повышенная чувствительность к препарату.

-Беременность.

-Период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется принимать при беременности и в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности препарата в этот период.

Применение у детей

Детям в зависимости от возраста, назначают по 5 мг-10 мг (0,5-1 мл 1% раствора) 3-5 дней подряд, затем 2-3 раза в неделю.

Побочные действия

Для определения частоты возникновения побочных эффектов препарата применяют следующую классификацию: очень часто (? 1/10); часто (? 1/100 и < 1/10); нечасто (? 1/1000 и < 1/100); редко (? 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

частота неизвестна: бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

частота неизвестна: диспепсические явления.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

частота неизвестна: аллергическая реакция в виде кожного зуда и сыпи, крапивница.

Взаимодействие

Уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина. Несовместим со стрептомицином.

Хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина в флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.

Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм.

Уменьшает и предупреждает побочные действия хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва).

Совместим с лекарственными средствами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами.

Способ применения и дозы

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось.

Лечение: симптоматическая терапия.

Особые указания

Следует иметь в виду, что рибофлавин разрушается под влиянием лучей синей части солнечного спектра (порядка 450 нм). Окрашивает мочу в светло-желтый цвет.

Инъекции несколько болезненны.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения, 10 мг/мл.

По 1 мл в ампулы из бесцветного стекла I гидролитического класса.

На каждую ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или без фольги.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона импортного.

По 1 мл в ампулу полимерную.

На каждую ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 5 ампул помещают в пакет из фольгированной пленки.

По 2 пакета вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Срок годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»,

450077, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28,