Сальбутамол аэрозоль для ингаляций дозированный 100мкг/доза 12мл 90доз в комплекте с насадкой-распылителем

Состав

Состав на 1 баллон/1 дозу:
активное вещество: сальбутамола сульфат микронизированный (в пересчете на 100 % безводное вещество) - 0,030125 г (эквивалентно 0,025 г сальбутамола) / 120,5 мкг (эквивалентно 100 мкг сальбутамола);
вспомогательные вещества: спирт этиловый ректификованный* - 0,340 г / 1,36 мг, пропел-лент HFC-134 а (1,1,1,2-тетрафторэтан) -
14,630 г / 58,52 мг.
* Объемная доля этилового спирта - не менее 96,3 %.

Лекарственная форма

Описание

Препарат представляет собой белую или почти белую суспензию, находящуюся под давлением в баллоне алюминиевом моноблочном с дозирующим клапаном, снабженным насадкой-ингалятором с защитным колпачком; препарат при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи.

Фармакодинамика

Бронхолитическое средство, в терапевтических дозах оказывает выраженное стимулирующее действие на бета2-адренорецепторы бронхов, кровеносных сосудов и миометрия. Практически не оказывает действия на бета 1 -адренорецепторы сердца. Оказывает выраженный бропхолитический эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях, увсличиват жизненную емкость легких. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия. Может приводить к снижению числа бета-адренорецепторов. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию ионов калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения артериального давления. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий. После применения ингаляционных форм действие развивается быстро, начало эффекта - через 5 мин, максимум - через 30-90 мин (75% максимального эффекта, достигается в течение 5 мин), продолжительность - 3-6 ч.

Показания к применению

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, детский возраст (до 2 лет). Ведение преждевременных родов. Угрожающий аборт.

С осторожностью: Тахиаритмия, миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, ишемическая болезнь сердца, тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тиреотоксикоз, феохромоцитома, декомпенсированный сахарный диабет, глаукома, беременность, период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия

Побочное действие, приведенное ниже, классифицировано по органам и системам, а также по частоте его возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая единичные случаи).

Со стороны иммунной системы. Очень редко: реакции гиперчувствительности, которые включали в себя ангионеврогический отек, крапивницу, бронхосназм, гипотензию и коллапс.

Со стороны обмена веществ и метаболизма. Редко: гипокалиемия.

Со стороны нервной системы. Часто: тремор, головная боль. Очень редко: гиперактивность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Часто: тахикардия. Нечасто: усиленное сердцебиение. Очень редко: нарушение сердечного ритма, включая фибрилляцию предсердий, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию. Редко: периферическая вазодилатация.

Со стороны дыхательной системы. Очень редко: парадоксальный бронхосназм. Со стороны желудочно-кишечного тракта. Нечасто: раздражение слизистых оболочек полости рта и глотки.

Со стороны скелетно-мышечной системы. Нечасто: мышечные судороги.

Способ применения и дозы

Ингаляционно: для профилактики приступов бронхоспазма: взрослые - по 100-200 мкг (1-2 ингаляции) 4 раза на протяжении суток; дети - до 100-200 мкг 4 раза в сутки. Купирование приступа бронхоспазма - 100-200 мкг для детей и взрослых. Профилактика приступов бронхоспазма, вызванных физической нагрузкой или связанных с воздействием аллергена: взрослые - 200 мкг (2 ингаляции) за 10 - 15мин до воздействия провоцирующего фактора; дети - 100 мкг (1 ингаляция) за 10 - 15 мин до воздействия провоцирующего фактора, при необходимости доза может быть увеличена до 200 мкг. Не допускается прием более 12 ингаляций в сутки. Потребность в частом применении дополнительных доз препарата Сальбутамол или резком увеличении дозы свидетельствует об ухудшении течения бронхиальной астмы. При возникновении неприятных ощущений во рту и першения в горле после ингаляции следует прополоскать рот водой.

Подготовка к первому применению. Перед первым применением контейнера следует снять защитный колпачок с насадки-ингалятора. Потом хорошо встряхнуть контейнер вертикальными движениями, перевернуть контейнер насадкой-ингалятором вниз и сделать два распыления в воздух, чтобы убедиться в адекватной работе. При перерыве в использовании в течение нескольких дней следует сделать одно распыление в воздух после тщательного встряхивания контейнера.

Применение:

1. Снять защитный колпачок с насадки-ингалятора. Убедиться в чистоте внутренней и внешней поверхностей насадки-ингалятора.

2. Хорошо встряхнуть контейнер вертикальными движениями.

3. Перевернуть контейнер насадкой-ингалятором вниз, держать контейнер вертикально между большим пальцем, средним и указательным пальцами так, чтобы большой палец находился под насадкой-ингалятора.

4. Сделать максимально глубокий выдох, затем поместить насадку-ингалятор в рот между зубами и охватить ее губами, не прикусывая при этом.

5. Начиная вдох через рот, нажать на верхушку контейнера, чтобы выполнить распыление препарата, при этом продолжать медленно и глубоко вдыхать.

6. Задержать дыхание, вынуть насадку-ингалятор изо рта и снять палец с верхушки контейнера. Продолжать задерживать дыхание столько, сколько возможно.

7. Если необходимо выполнить следующую ингаляцию, следует подождать приблизительно 30 секунд, держа ингалятор вертикально, после этого выполнить пункты 2-6. Закрыть насадку-ингалятор защитным колпачком.

ВАЖНО: Выполнять пункты 4, 5 и 6, не спеша. Важно перед самым распылением начать вдыхать как можно медленнее. Первые несколько раз следует потренироваться перед зеркалом. Если по бокам рта появится „облачко", необходимо начать снова с пункта 2.

Очистка: Насадку-ингалятор следует чистить не реже одного раза в неделю.

1. Снять защитный колпачок с насадки-ингалятора, а насадку-ингалятор снять с контейнера.

2. Тщательно вымыть насадку-ингалятор и защитный колпачок под теплой проточной водой.

3. Тщательно высушить насадку-ингалятор и защитный колпачок внутри и извне.

4. Надеть насадку-ингалятор на контейнер и шток клапана, закрыть свободное отверстие насадки-ингалятора защитным колпачком.

Не погружать контейнер в воду!

Передозировка

Симптомы острого отравления при ингаляционном применении: более частые - гипергликемия, гипокалиемия, снижение артериального давления (АД), лактатацидоз, тахикардия, мышечный тремор, тошнота, рвота; менее частые - возбуждение, респираторный алкалоз; редкие - галлюцинации, паранойя, судороги, тахиаритмия.

Симптомы хронической интоксикации при ингаляционном применении: более частые - снижение АД, тахикардия, тремор, рвота; менее частые - возбуждение; редкие - судороги, тахиаритмия.

Лечение: симптоматическое, при тахиаритмии вводят кардиоселективные бета-адреноблокаторы (с осторожностью из-за опасности возникновения бронхоспазма).

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Форма выпуска

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Оберегать от падений, ударов и воздействия прямых солнечных лучей.

Срок годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей