Цитиколин-вертекс раствор для приема внутрь 100мг/мл 100мл /в комплекте с пипеткой дозирующей/

Состав

1 мл раствора для приема внутрь содержит:
действующее вещество: цитиколин натрия – 104,5 мг (в пересчете на цитиколин 100,0 мг);
вспомогательные вещества: сорбитол – 200,0 мг; глицерол (глицерин) – 50,0 мг; натрия цитрата дигидрат – 6,0 мг; калия сорбат – 3,0 мг; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) – 1,45 мг; ароматизатор клубничный 1487S – 0,4 мг; пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) – 0,25 мг; натрия сахаринат – 0,2 мг; лимонной кислоты моногидрат – до рН 5,0–7,0; вода очищенная – до 1,0 мл.

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь

Описание

Прозрачная или со слабой опалесценцией бесцветная или светло-желтая жидкость с характерным клубничным запахом.

Действие

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы).
Детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют.
Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза от матери превосходит потенциальный риск для плода.
При назначении препарата в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 18 лет.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто ? 1/10;
часто от ? 1/100 до < 1/10;
нечасто от ? 1/1000 до < 1/100;
редко от ? 1/10000 до < 1/1000;
очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;
частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко – головная боль, головокружение, тремор, онемение в парализованных конечностях.
Нарушения со стороны психики: очень редко – галлюцинации, бессонница, возбуждение.
Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна – артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко – одышка.
Желудочно – кишечные нарушения: очень редко – снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея.
Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактический шок.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – гиперемия, пурпура, крапивница, сыпь, кожный зуд.
Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко – озноб, чувство жара, отек.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – изменение активности «печеночных» ферментов.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Способ применения и дозы

Раствор для приема внутрь назначается перорально.
Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или ? стакана). Принимают во время еды или между приемами пищи.
Рекомендуемый режим дозирования
Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ):
1000 мг (10 мл) каждые 12 ч.
Длительность лечения не менее 6 недель.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга:
500-2000 мг в день (5-10 мл 1-2 раза в день).
Пациенты пожилого возраста
При назначении препарата пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Передозировка

С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь 100 мг/мл. По 30 мл или 100 мл во флаконах из темного или бесцветного прозрачного стекла (гидролитический класс ???) или из полиэтилентерефталата с навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности или полипропилена. 1, 3 или 6 флаконов вместе с пипеткой дозирующей и инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Вертекс, Россия