Винпоцетин велфарм таблетки 10мг №30

Состав

Лекарственная форма

Описание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с риской и фаской.

Действие

Мозговой кровоток улучшающее средство

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания к применению

Неврология. Симптоматическая терапия последствий ишемического инсульта сосудистой всртебробазилярной недостаточности сосудистой деменции атеросклероза сосудов головного мозга посттравматической гипертонической энцефалопатии.

Офтальмология. Хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза.

Отология. Снижение слуха перцептивного типа болезнь Меньера шум в ушах.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к винпоцстину или другим компонентам препарата;

- острая фаза геморрагического инсульта;

- тяжелая форма ишемической болезни сердца;

- тяжелые нарушения ритма сердца;

- беременность период грудного вскармливания;

- детский возраст до 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований);

- редко встречающаяся наследственная непереносимость галактозы (галактоземия) непереносимость лактозы дефицит лактазы глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием лактозы в составе препарата).

С осторожностью:

Необходимо соблюдать меры предосторожности у пациентов с синдромом удлиненного интервала QT или при одновременном применении с препаратами вызывающими удлинение этого интервала (необходимо периодически проводить мониторинг электрокардиографии (ЭКГ)).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания препарат противопоказан.

Беременность:

Винпоцетин проникает через плаценту но плазменная концентрация в плаценте и у плода ниже чем у матери. Тератогенное и эмбриотоксическое действие не выявлено. В исследованиях па животных при введении высоких доз возникали плацентарные кровотечения и спонтанные аборты (предположительно вследствие увеличения плацентарного кровотока).

Период грудного вскармливания:

В течении часа в грудное молоко проникает 025 % принятой дозы препарата. При решении об отмене грудного вскармливания или отказа от лечения винпоцетином следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии винпоцетином для женщины.

Применение у детей

Противопоказания

детский возраст до 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований)

Побочные действия

Частота побочных эффектов представлена в следующей градации: очень часто (?1/10) часто (?1/100 <1/10) нечасто (?1/1000 <1/100) редко (?1/10000 <1/1000) и очень редко (<1/10000).

В клинических исследованиях показано что нежелательные лекарственные реакции с частотой "часто" (>1/100) не возникали поэтому эта категория частоты была исключена.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - лейкопения тромбоцитопения; очень редко - анемия агглютинация эритроцитов.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - гиперчувствительность.

Нарушения со стороны обмена веществ: нечасто - гиперхолестеринемия; редко - снижение аппетита анорексия сахарный диабет повышение уровня триглицеридов в крови; очень редко - увеличение массы тела.

Нарушения психики: редко - бессоница нарушение сна беспокойство; очень редко - эйфория депрессия тревога.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боль; редко - дисгевзия ступор односторонний парез сонливость амнезия; очень редко - тремор спазмы судороги.

Нарушения со стороны органа зрения: редко - отек соска зрительного нерва; очень редко - гиперемия конъюнктивы нечеткость зрения диплопия.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго; редко - гиперакузия гипоакузия шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца: редко - ишемия/инфаркт миокарда стенокардия брадикардия тахикардия экстрасистолия ощущение сердцебиения; редко - изменение ЭКГ (депрессия сегмента ST удлинение интервала QT; очень редко - аритмия фибрилляция предсердий.

Нарушения со стороны сосудов: нечасто - снижение артериального давления (АД); редко - повышение АД; приливы тромбофлебит; очень редко - лабильность АД.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - дискомфорт в животе сухость во рту тошнота; редко - боль в эпигастрии запор диарея диспепсия слюнотечение рвота; очень редко - дисфагия стоматит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - эритема гипергидроз зуд крапивница сыпь; очень редко - дерматит.

Общие нарушения: редко - астения слабость ощущение жара: очень редко - дискомфорт в грудной клетке.

Прочие: редко - снижение/повышение количества эозинофилов; очень редко - уменьшение протромбинового времени снижение количества эритроцитов увеличение мочевины повышение лактатдегидрогеназы.

Взаимодействие

Взаимодействия не наблюдается при одновременном применении с бета-адреноблокаторами (хлоранолол пиндолол) клоамидом глибенкламидом дигоксином аценокумаролом гидрохлоротиазидом и имипрамином.

Одновременное применение винпоцетина и метилдопы иногда вызывало некоторое усиление гипотензивного эффекта поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль артериального давления.

Несмотря на отсутствие данных подтверждающих возможность взаимодействия рекомендуется проявлять осторожность при одновременном применении с препаратами центрального противоаритмического и антикоагулянтного действия.

Способ применения и дозы

Внутрь после еды.

Курс лечения и дозировка определяется лечащим врачом.

Обычно суточная доза составляет 15-30 мг (по 5-10 мг 3 раза в день).

Начальная суточная доза составляет 15 мг. Максимальная суточная доза - 30 мг. Терапевтический эффект развивается приблизительно через неделю с начала приема препарата. Для достижения полного терапевтического эффекта требуется три месяца.

При заболеваниях почек и печени препарат назначают в обычной дозе отсутствие кумуляции позволяет проводить длительные курсы лечения.

Передозировка

Симптомы. Случаи передозировки не зарегистрированы. Имеются сведения что применение 60 мг винпоцетина в сутки безопасно. Однократный пероральный прием винпоцетина в дозе 360 мг не вызывает клинически значимых сердечно-сосудистых и прочих реакций.

Лечение. Промывание желудка прием активированного угля симптоматическая терапия.

Особые указания

Наличие синдрома пролонгированного интервала QT и прием препаратов вызывающих удлинение интервала QT требует периодического контроля ЭКГ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных о влиянии винпоцетина на способность к управлению автомобилем и рабочими механизмами нет.

Форма выпуска

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Условия хранения

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Производитель/Организация, принимающая претензии

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), Россия

Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11

Тел.: (3522) 48-60-00